ARCHIVO DE EVALUACIONES, INFORMES MARCO Y PROTOCOLOS

(Ordenados alfabéticamente)

 

A B C D E F G H I J K L M N Ñ O P Q R S T U V W X Y Z

 

 

FÁRMACO ESTUDIADO

 

FECHA DE EVALUACIÓN

 

 

INCLUSIÓN

 

CATEGORÍA

 ver clasificación

 

OBSERVACIONES (si procede)

A

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Abacavir+lamivudina

Nov/05

SI

E

Combinación de fármacos ya incluidos

Abatacept (reevaluación)

Jun/08

SI

D-1

En pacientes con AR que no han respondido a dos tratamientos biológicos previos.

ABIRATERONA

en combinación con la terapia de deprivación de andrógenos en 1ª línea de Cáncer de Próstata metastásico de alto riesgo hormono sensible

Dic/18

D-2

Abiraterona es una opción de tratamiento en combinación con terapia de deprivación androgénica en pacientes con ECOG 0-2, con CPHS de nuevo diagnóstico, metastásico de alto riesgo. En estos pacientes, abiraterona sería una alternativa al uso de docetaxel, por lo que habría que valorar la seguridad y la eficiencia de ambos tratamientos. (Ver condiciones de uso)

ACIDO 5-AMINOLEVULÍNICO
en visualización de tejidos malignos durante la cirugía del glioma maligno.

Nov/13

SI

D-1

En gliomas malignos grado III y IV en los que la localización del tumor permita la resección completa, y bajo la advertencia a los cirujanos, para que se mantengan en los límites seguros en casos de afasia u otros déficits focales críticos pre-existentes que no mejoren con corticosteroides, puesto que esto puede identificar a un grupo de pacientes con riesgo de deterioro después de una cirugía más extensa.

Adalimumab
en artritis reumatoide

Abr/03

NO

A-2

Adalimumab
en Crohn

Dic/07

SI

C-2

Equivalente terapéutico de Infliximab.

Adefovir

Feb/04

SI

D

Pacientes que hayan mostrado resistencia o intolerancia a lamivudina.

AFLIBERCEPT

en degeneración macular asociada a la edad.

Nov/13

SI

C-2

Aflibercept, ranibizumab y bevacizumab son alternativas terapéuticas equivalentes en DMAE.

Agalsidasa

Feb/04

SI

D

E. de Fabry. En mujeres, sólo si aparece clínica cardíaca o renal

ALEMTUZUMAB
en esclerosis múltiple remitente recurrente

Oct/13

SI

D-1

Pacientes con una presentación clínica de la enfermedad de evolución rápida, definida como:

- 2 o más brotes incapacitantes en un año, con

- 1 o más lesiones captantes de gadolinio en la RM craneal o un incremento significativo de la carga lesional en T2 en comparación con una RM anterior reciente.

 

Pacientes con elevada actividad de la enfermedad, según criterios clínicos (sintomatología altamente incapacitante) y de neuro-imagen (al menos 9 lesiones hiperintensas en T2 en la resonancia magnética craneal o al menos 1 lesión realzada con gadolinio).

 

ALIROCUMAB Y EVOLOCUMAB
en hipercolesterolemia

Jun/16

SI

D-1

Alirocumab y evolocumab son alternativas terapéuticas equivalentes. Ver condiciones de uso según subgrupos de pacientes.

AmbrisentÁn
en hipertensión arterial pulmonar

Dic/09

C-2

Alternativa terapéutica equivalente a bosentan en las indicaciones que comparten, seleccionando en cada caso la dosis y fármaco más eficiente. Se recomienda que los pacientes a tratar sean aquellos que previamente no hayan obtenido respuesta a sildenafilo.

Amoxicilina+clavulánico 1000/ 62,5 mg

Feb/06

NO

C-1

Anakinra

Dic/04

NO

B-1

ANALOGOS LHRH
en cáncer de próstata

Feb/13

SI

C-2

Los distintos análogos de la LHRH,  tienen una eficacia y seguridad comparables entre sí para las indicaciones propuestas

Anidulafungina
en candidiasis invasiva.

Jun/08

SI

C-2

Equivalente terapéutico de caspofungina en el tratamiento de candidiasis invasiva.

Aprepitant

Nov/06

NO

B-1

Aripiprazol

Feb/06

NO

B-1

ATEZOLIZUMAB

en CPNM avanzado o metastásico tras QT previa

 

-Informe marco

Jun/18

SI

C-2

Atezolizumab puede considerarse una opción terapéutica en pacientes con CPNM avanzado o metastásico tras quimioterapia previa basada en platino, con ECOG 0-1 y sin metástasis activas. (Ver criterios de protocolización)

ATEZOLIZUMAB + QT

en cáncer de pulmón no microcítico no escamoso metastásico (1ª línea)

Dic/19

D-1

Pacientes sin mutaciones EGFR/ALK:

-PD-L1<50%: Pb+QT

-PD-L1≥50%: Pb en monoterapia

Pacientes con mutaciones EGFR/ALK:

opción a ABCP

(Ver condiciones de uso)

AtosibÁn

Abr/03

SI

D

Intolerancia a ritodrina

AXITINIB

en segunda línea cáncer renal

Feb/13

SI

Pacientes pretratados con:

 

 Citoquinas:

D-1

 

 ITK: C-2

Pacientes con ECOG 0-1, sin metástasis cerebrales, sin hipertensión no controlada, sin infarto de miocardio, angina no controlada, insuficiencia cardiaca congestiva o accidente cerebro-vascular en los últimos 12 meses y sin TVP o embolia pulmonar en los últimos 6 meses y

-En pacientes tratados previamente con citoquinas: D1

-En pacientes tratados previamente con ITK: C2 (se incluye como equivalente terapéutico) con everolimus, salvo que las condiciones clínicas no lo permitan (pacientes que han experimentado una toxicidad seria o potencialmente mortal por un inhibidor de la vía VEGF en primera línea de tratamiento, o con hipertensión no controlada, enfermedad pulmonar grave que precise oxigenoterapia o diabetes no controlada).

Azaciditidina
en síndrome mielodisplásico

Dic/09

D-1

Tratamiento de pacientes adultos con SMD de grado intermedio-2 y alto riesgo, que no sean aptos para trasplante de células madre hematopoyéticas, con PS 0-1, en las siguientes condiciones de uso:


- primera línea para pacientes con delección de cromosoma 7
- tras fracaso a quimioterapia estándar o citarabina a dosis bajas en el resto de pacientes.


En caso de no utilizarse la pauta recomendada en ficha técnica de 7 días seguidos, se recomienda la pauta de 5 días seguidos, con similares resultados a la pauta de 5 días, 2 de descanso y 2 días más, y mucho más eficiente.

AZTREONAM, COLISTINA, TOBRAMICINA
en fibrosis quística

Feb/12

SI

C-2

AZTREONAM, TOBRAMICINA y COLISTINA inahaladas son alternativas terapéuticas equivalentes para la indicación fibrosis quística.

b

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Becaplermina

Dic/07

NO

B-1

BELIMUMAB
en lupus eritematoso sistémico

Feb/13

NO

B-1

BENDAMUSTINA
en LLC y LNH

Feb/12

LLC:SI

LNH:NO

LLC: D-1

LNH: B-1

 

Tratamiento de primera línea en leucemia linfocítica crónica (LLC) (estadio B o C de Binet) en pacientes en los que no es adecuada una quimioterapia de combinación con fludarabina (categoría D-1):

 

         Primera línea de LLC en pacientes con buen estado general (PS: 0-1) que no sean candidatos a tratamiento con Fludarabina (hipersensibilidad a Fludarbina, Clcr < 30 ml/min, anemia hemolítica descompensada)

 

En LNH refractario no existe suficiente evidencia frente a tratamientos existentes (categoría B-1).

 

Bevacizumab

Feb/06

NO

B-1

Pendiente de reevaluación tras próximos ensayos clínicos

Bevacizumab
en Ca mama metastásico

Jun/08

NO

C-1

Bevacizumab
en Ca pulmón no microcitico

Jun/08

NO

B-1

BEVACIZUMAB
en cáncer de ovario

Feb/13

NO

B-1

BIC / FTC / TAF

en VIH-1 pacientes naive

Dic/19

C-2

Alternativa terapéutica equivalente a otras opciones de tratamiento del VIH-1 en primera línea

Bivalirudina

Nov/06

SI

C-2

Alternativa terapéutica equivalente a heparina+inhibidor GPIIb-IIIa

Bortezomib

Dic/05

SI

D

En pacientes que no responden o no toleran talidomida

Brivudina

Dic/04

NO

B-1

Buprenorfina

Mar/03

NO

B-1

c

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CABOZANTINIB

en carcinoma renal avanzado

 

-Informe marco

Abr/18

SI

D-1

INFORME MARCO: El uso de cabozantinib se debe considerar como una alternativa a nivolumab en la misma línea de tratamiento, siendo ambas opciones preferentes a everolimus o axitinib. Actualmente no están claramente definidas las situaciones en las que sería preferente usar nivolumab o cabozantinib. Disponible informe marco.

CABOZANTINIB

en Carcinoma de Células Renales metastásico, primera línea

 

Dic/18

No

B-1

--

Capecitabina

Dic/04

NO

C-1

CAPSAICINA PARCHES
en dolor neuropático

Jul/11

SI

D-1

Se propone su inclusión como tratamiento del dolor neuropático periférico localizado en adultos no diabéticos que sean refractarios o que no toleren los tratamientos convencionales, incluidos los antidepresivos tricíclicos, antiepilépticos y opiáceos. Una posible alternativa sería la lidocaína tópica, medicamento que está pendiente de evaluación por la GFTHA.

CARBOXIMALTOSA DE HIERRO
en deficiencia de hierro

Jul/10

D

Tratamiento de la deficiencia de hierro  en pacientes con anemia ferropénica definida como Hb<11g/L, ferritina sérica <200mg/L y saturación de transferrina<20% siempre que se den los siguientes 3 supuestos:

 

·         Los preparados de hierro orales son ineficaces o no pueden utilizarse.

 

·         Se requieren altas dosis de hierro intravenoso (>500mg)

 

·         El paciente presenta dificultad en la visita al hospital para cumplir las dosis necesarias con hierro sacarosa (como por ejemplo requerir traslado en ambulancia) o necesidad de preservar la vía venosa por estar en malas condiciones o mal acceso venoso.

CARFILZOMIB
(más lenalidomida y dexametasona) en mieloma múltiple en recaída

Dic/16

SI

D-2

Pacientes que progresan en más de 6 meses tras el tratamiento con bortezomib en primera línea: existe la posibilidad de administrar bortezomib en re-tratamiento o bien Ld con o sin carfilzomib (no hay evidencia de cuál es mejor, no se han comparado en 2ª línea). Considerar criterios de eficiencia.

 

Pacientes que progresan en menos de 6 meses: no son candidatos a reintroducir bortezomib, por lo que puede administrarse Ld con o sin carfilzomib. Cabe destacar, que en los estudios analizados se excluyen pacientes refractarios a bortezomib.

 

En aquellos casos que se adicione carfilzomib al tratamiento de lenalidomida, este se limita a 18 ciclos, se continuaría el tratamiento de lenalidomida hasta la progresión de la enfermedad.

 

CARFILZOMIB
con dexametasona en segunda línea en Mieloma Múltiple

Jun/17

SI

D-2

Se tienen en cuenta dos escenarios en función del tratamiento recibido en primera línea: Bortezomib o Lenalidomida. Ver informe.

Carmustina en implantes

Jun/04

NO

B-1

Caspofungina

Abr/03

SI

D

Ver protocolo antifúngicos

CATUMAXOMAB
en ascitis maligna

Jul/10

NO

C-1

CERITINIB
en cáncer de pulmón no microcítico avanzado o metastásico.

Jun/16

NO

A-1

 

CERTOLIZUMAB PEGOL
en artritis reumatoide

Dic/10

SI

C-2

Etanercept, infliximab, adalimumab, abatacept, tocilizumab, golimumab y certolizumab pegol son ATE en primera línea biológica de tratamiento de la artritis reumatoide (pacientes resistentes al menos a dos FAME, siendo uno de ellos metotrexato). Éstos y rituximab, son ATE en segunda línea biológica.golimu

Cetuximab
en Ca cabeza y cuello

Dic/06

SI

D

En pacientes con Ca orofaríngeo que no responden o no toleran cisplatino

Cetuximab
en Ca colon


Actualización Dic/08
(ver Panitumumab)

May/06

 

Dic/08

NO

 

SI

B-1

 

D-1

Tratamiento de tercera línea, tras FOLFOX y FOLFIRI, en monoterapia hasta progresión, para pacientes con cáncer colorrectal metastásico EGFR+ y gen KRAS no mutado.

Cinacalcet

Dic/05

SI

D

Pacientes refractarios a terapia convencional

Cisatracurio

Jun/05

SI

C-2

Alternativa terapéutica equivalente a atracurio, vecuronio y rocuronio

CLADRIBINA

en esclerosis múltiple

 

-Informe marco

Jul/18

SI

C-2

Se considera alternativa terapéutica equivalente a natalizumab, fingolimod (y alemtuzumab, si procede) en segunda línea de esclerosis múltiple. La selección del fármaco en cada caso se realizará siguiendo criterios de eficiencia.

 

En pacientes con enfermedad de curso rápido y agresivo, cladribina puede considerarse una alternativa a natalizumab y fingolimod como primera opción terapéutica.

COLISTINA, AZTREONAM, TOBRAMICINA
en fibrosis quística

Feb/12

SI

C-2

AZTREONAM, TOBRAMICINA y COLISTINA inahaladas son alternativas terapéuticas equivalentes para la indicación fibrosis quística.

D

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Dabigatrán

en profilaxis en cirugía ortopédica

Dic/09

C-2

Alternativa terapéutica equivalente a las opciones existentes (rivaroxabán y heparinas de bajo peso molecular), por lo que el fármaco concreto que existirá en cada momento será el que resulte del procedimiento público de adquisiciones.

 

La duración del tratamiento será de 10 días en cirugía de rodilla, y de 28-35 días en cadera.

Daptomicina

Jun/08

SI

D-1

Tto endocarditis, sepsis sin origen respiratorio por SAMR, en pacientes con IR o con resistencia clínica a vancomicina. No piel / tejidos blandos.

DARATUMUMAB
en combinación en segunda línea de Mieloma Múltiple

 

-Informe marco

 

Abr/18

SI

D-1

Se tienen en cuenta dos escenarios en función del tratamiento recibido en primera línea: Bortezomib o Lenalidomida. Ver informe.

DARATUMUMAB

en combinación con bortezomib + melfalán y prednisona, en mieloma múltiple (1ª línea) en pacientes no candidatos a trasplante 

Jun/19

D-1

Alternativa de tratamiento en pacientes con mieloma múltiple no pretratado que no son candidatos a trasplante de progenitores hematopoyéticos y que no presentan neuropatía periférica ni dolor neuropático de grado ≥2.

(Ver condiciones de uso)

DARUNAVIR

en primera línea en pacientes VIH naive

Jul/10

C-2

Inicialmente usar combo ABC/3TC o TDF/FTC, junto con, en primer lugar, EFV, por el menor número de formas farmacéuticas que conllevaría el régimen (1 o 2) y el inferior coste asociado respecto a los regímenes que incluyen cualquiera de los IP/r.

 

Solo en caso de que, tras valorar la situación clínica del paciente, se puedan utilizar cualquier IP, darunavir se considerará alternativa terapéutica equivalente al resto de fármacos de la misma familia.

Darunavir
en pacientes VIH pretratados

Dic/07

SI

D-1

Pacientes con VIH refractarios a otros tratamientos.

DARVADSTROCEL
para el tratamiento de fístulas perianales complejas refractarias en enfermedad de Crohn

Dic/18

D-1

Uso tras fracaso (refractariedad o contraindicación) a antibioterapia, inmunosupresores y anti-TNF.

·         Pacientes con diagnóstico de enfermedad de Crohn luminal no activa o con actividad leve (CDAI≤220)

·         Fístulas perianales complejas

·         Con un máximo de 2 orificios internos, con supuración en las seis semanas previas.

 

DASATINIB Y NILOTINIB

en LMC

Jul/11

SI

C-2

Ambos fármacos se consideran alternativas terapéuticas equivalentes para el tratamiento en primera línea de la LMC.

Sustituir a imatinib como tratamiento estándar de primera línea no está justificado hasta disponer de datos, tanto de eficacia como de seguridad a largo plazo. Tal y como indica la EMA, se necesitan seguimientos superiores para demostrar o no diferencias en SFP o SG.

No parece lógico usar imatinib a altas dosis en caso de refractariedad a dosis habituales, si bien el mantenerlo en primera línea, hasta no disponer de datos a largo plazo de dasatinib y nilotinib, y viendo sus positivos resultados a largo plazo, puede mantener al imatinib como la terapia más eficiente en el momento en el que la patente expire.

DENOSUMAB
en osteoporosis posmenopáusica

Jul/11

NO

B-1

DENOSUMAB
en prevención de eventos relacionados con el esqueleto en adultos con metástasis óseas de tumores sólidos

Jun/12

SI

D-1

1.- Se considera el uso de denosumab en pacientes con cáncer de mama, próstata y cáncer de pulmón no microcítico, que cumplan las siguientes características

 

o   Mayores de 18 años.

o   Deben tener al menos una metástasis ósea.

o   Función orgánica adecuada, albúmina ajustada por concentración de calcio de 2.0-2.9 mmol/L.

o   PS 0, 1 o 2.

o   Pacientes que no hayan tomado previamente bisfosfonatos para el tratamiento de las metástasis óseas.

o   Pacientes que no presenten procesos dentales invasivos, cirugía dental u oral, osteonecrosis de la mandíbula u osteomielitis.

o   Esperanza de vida > de 6 meses.

o   Fracaso de terapia hormonal previa definido por el aumento de la concentración del antígeno prostático de 0,4 g/L (sólo para cáncer de próstata).

o   Concentración de testosterona en suero<1,72 nmol/L (sólo para cáncer de próstata).

o   Pacientes que no presenten problemas con los niveles de calcio.

 

En pacientes que sufran insuficiencia renal grave (ClCr<30 mL/min), dado que los bisfosfonatos están contraindicados, se puede considerar el uso de denosumab siempre que esté indicado.

 

2.- En pacientes con otros tumores sólidos y metástasis óseas (excluyendo mama, próstata y pulmón), se considera el uso de denosumab solamente en aquellos pacientes en los que los bisfosfonatos no se toleren o estén contraindicados:

 

- Pacientes con insuficiencia renal grave: CrCl<30 mL/min.

 

3.- En los pacientes que no cumplan los criterios anteriores y tengan indicación para el uso de bisfosfonatos o denosumab, el uso de un fármaco concreto podría depender de criterios de eficiencia, teniendo en cuenta el precio de los fármacos en ese momento, las características de cada uno de los fármacos y la gestión de los servicios implicados.

Dexibuprofeno

Nov/06

NO

C-1

No superior a ibuprofeno racémico, el cual es más costo-efectivo.

Dexketoprofeno

Jun/05

 

Dic/08

NO

SI

C-1

D-1

Duración máxima del tratamiento IV de 3 días.

Realizar terapia secuencial a otro AINE menos gastrolesivo, como ibuprofeno, naproxeno o diclofenaco.

DEXRAZOSANO

en extravasación de antraciclinas

Jul/10

NO

B-1

DIMETILFUMARATO
en psoriasis en placas moderada a grave

 

 

Jun/18

SI

D-1

En pacientes refractarios a metotrexato, ciclosporina y acitretina, antes de recibir tratamiento con terapia biológica.

Financiación selectiva (Nomenclátor septiembre 2018): psoriasis en placa de moderada a grave que no hayan respondido adecuadamente o sean intolerantes o tengan contraindicada o no esté recomendada la terapia sistémica convencional (metotrexato, ciclosporina y acitretina).

DOLUTEGRAVIR

en infección por VIH.

Jun/16

SI

C-2

D

C-2: Eficacia y seguridad comparable a EFV/FTC/TDF, RAL + FTC/TDF, RAL + ABC/3TC y EVG/COBI/FTC/TDF.

 

D: Frente a DRV y frente a RAL en pacientes con CV basal por encima de 100.000 copias/mL: se incluye en la GFT con recomendaciones específicas y con el compromiso de reevaluación del mismo tras el período que la CFyT estime oportuno.

Doripenem

Dic/08

SI

C-2

Alternativa terapéutica equivalente a imipenem y meropenem en las indicaciones que comparten.

DRONABINOL-CANNABIDIOL

en Esclerosis Múltiple

Feb/12

SI

D-1

 

Paciente sin contraindicaciones:

  • Hipersensibilidad a los cannabinoides o a alguno de los excipientes.
  • Antecedentes personales conocidos o sospechados o antecedentes familiares de esquizofrenia u otras enfermedades psicóticas, antecedentes de trastorno grave de la personalidad u otros trastornos psiquiátricos importantes distintos de la depresión asociada a la enfermedad subyacente.
  • Mujeres en período de lactancia, debido a la probabilidad de niveles considerables de cannabinoides en la leche materna y a los posibles efectos adversos en el desarrollo del lactante.

 

Paciente refractario a tratamientos anteriores de duración mayor a un mes.

o   Tratamiento previo con Baclofeno

o   Tratamiento previo con Tizanidina

 

Paciente con puntuación en la escala NRS > 4

 

DRONEDARONA
en fibrilación auricular

Dic/10

NO

B-2

DUPILUMAB

en dermatitis atópica

 

Jun/18

NO

A-1

La Dirección general de Cartera Básica de Servicios del SNS y Farmacia ha emitido la resolución de no financiación para Dupixent® (dupilumab).

E

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ECULIZUMAB

en miastenia gravis refractaria y generalizada con anticuerpos anti-Ach

 

Jun/18

--

--

Decisión sujeta a posibles modificaciones, una vez se disponga de Informe de Posicionamiento Terapéutico (IPT) y decisión de financiación en España.

Eculizumab
en hemoglobinuria paroxística nocturna


Condiciones de uso

Dic/08

SI

D

Haber requerido transfusión de 13 o más concentrados de hematíes en los últimos 12 meses. Monitorizar la efectividad (ausencia de transfusiones).

ELOTUZUMAB

en Mieloma Múltiple en pacientes que han recibido al menos un tratamiento previo

Jun/17

NO

A-1

La Dirección general de Cartera Básica de Servicios del SNS y Farmacia ha emitido la resolución de no financiación para Elotuzumab (Empliciti®).

ELTROMBOPAG-ROMIPLOSTIM
en PTI

Jul/11

SI

C-2

Tanto en el consenso internacional publicado en el 2010 (International consensus report on the investigation and management of primary immune thrombocytopenia), como en la guía de la Sociedad Americana de Hematología publicada en 2011 (The American Society of Hematology 2011 evidence-based practice guideline for immune thrombocytopenia), en las recomendaciones de utilización, se indica genéricamente agonistas de los receptores de trombopoyetinas, sin hacer recomendaciones especificas sobre la utilización de eltrombopag o romiplostim.

Emtricitabina

Dic/05

SI

C-2

Alternativa terapéutica equivalente a lamivudina

Emtricitabina+tenofovir

Dic/05

SI

C-2

Alternativa terapéutica equivalente a lamivudina+tenofovir

Enfuvirtide

Jun/05

SI

D

Pacientes refractarios a otros antirretrovirales, con multirresistencia

Entecavir

Dic/07

SI

D-1

Ag e+: 1ª elección.

Ag e-:  3ª elección tras lamivudina y adefovir.

ENZALUTAMIDA
En Ca próstata metastásico en progresión tras docetaxel.

Nov/13

SI

C-2

Enzalutamida y abiraterona son alternativas terapéuticas equivalentes en Cáncer de próstata metastásico en progresión tras docetaxel.

ENZALUTAMIDA
En Ca próstata metastásico resistente a la castración (prequimioterapia).

Jun/16

SI

C-2

Enzalutamida y abiraterona son alternativas terapéuticas equivalentes en Ca próstata metastásico resistente a la castración (prequimioterapia).

Eplerenona

Feb/06

NO

B-1

Epoetina beta metoxipegilada  
en IRC

Jul/09

SI

C-2

Alternativa terapéutica equivalente a darbepoetina y epoetinas.

EPTOTERMINA ALFA
en pseudoartrosis tibial.

Nov/13

NO

C-1

ERLOTINIB

en CPNM

Jun/12

EGFR M+: SI

 

EGFR M-: NO

EGFR M+: C-2

 

EGFR M-: B-1

 

Pacientes con EGFR M+: C-2, erlotinib y gefitinib son alternativas terapéuticas equivalentes que se podrían usar en primera línea, mantenimiento o en pacientes pretratados.

 

Pacientes con EGFR M-: B-1, no se incluye en la GFT por insuficiente evidencia de que exista una mejor relación eficacia/seguridad comparada con el tratamiento actual que se realiza en el hospital.

 

Erlotinib

May/06

NO

B-1

Ertapenem (reevaluación)

Jun/05

SI

D

Según política local de antibióticos

Etanercept
en psoriasis

Feb/06

SI

D

Adultos con psoriasis refractaria a otra terapia sistémica,incluyendo
ciclosporina, metotrexato o PUVA (con protocolo)

Etanercept
 en atritis reumatoide

Abr/03

SI

D

Artritis reumatoide refractaria a metotrexato y artritis reumatoide poliarticular juvenil

Etravirina

Dic/08

SI

D

Pacientes VIH multitratados, asociado a otros fármacos disponibles que mantengan la susceptibilidad, obligatoriamente un IP.

EVEROLIMUS

en cáncer renal

Dic/10

SI

D-1

Tratamiento de 2ª línea en pacientes con carcinoma de células renales avanzado tras fracaso a inhibidores de TK.

EVEROLIMUS
en cáncer de mama

Feb/13

NO

C-1

F

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Factor VIII recombinante

Dic/05

 

SI

C-2

Se actualizan recomendaciones: sólo en pacientes naïve.Los diversos preparados de F.8r. se consideran alternativas terapéuticas equivalentes

Fentanilo Transmucosa

Oct/03

NO

C-1

FINGOLIMOD

en Esclerosis Múltiple

Feb/12

SI

C-2

FINGOLIMOD y NATALIZUMAB son alternativas equivalentes en la indicación Esclerosis Múltiple.

Fludarabina Oral

Jun/05

NO

B-1

Fondaparinux
en profilaxis tromboembólica postquirúrgica (reevaluación)

Feb/06

NO

C-1

Fondaparinux
en Síndrome coronario agudo

Jul/09

SI

E

Aprobado en la Guía Farmacoterapéutica de Hospitales de Andalucía exclusivamente en síndrome coronario agudo, en las condiciones especificadas en ficha técnica.

Fondaparinux
en profilaxis tromboembólica postquirúrgica

Mar/03

NO

C-1

Fosamprenavir

Nov/05

SI

D

No de elección. No equivalente a lopinavir/ritonavir

Fosfato Disódico/Monosódico

Oct/03

SI

C-2

Alternativa terapéutica equivalente a solución Evacuante Bohm

G

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GEFITINIB

en cáncer de pulmón no microcítico

Dic/10

SI

D-2

Pacientes con CPNM localmente avanzado o metastático y mutación activadora del EGFR-TK que no puedan recibir una combinación con platino como primera línea de tratamiento.

 

La clasificación será revisada si se aprueba el uso de erlotinib en esta misma indicación (primera línea).

GEMTUZUMAB OZOGAMICINA

en LMA

Dic/18

D-1

Los pacientes deben presentar citogenética de riesgo favorable o intermedio.

En pacientes con mutación FLT3-ITD, GO es una alternativa al uso de midostaurina, sin que existan indicios de eficacia superior de un fármaco sobre otro en este subgrupo de pacientes. Por otra parte, midostaurina parece presentar un mejor perfil de seguridad que GO añadido al régimen quimioterapéutico. (Ver condiciones de uso)

Glatirámero Acetato

Oct/03

SI

D

Según criterios del Comité Asesor para el Tratamiento de la Esclerosis Múltiple

GOLIMUMAB
en artritis reumatide

(informe final)

Dic/10

SI

C-2

Etanercept, infliximab, adalimumab, abatacept, tocilizumab, golimumab y certolizumab pegol son ATE en primera línea biológica de tratamiento de la artritis reumatoide (pacientes resistentes al menos a dos FAME, siendo uno de ellos metotrexato). Éstos y rituximab, son ATE en segunda línea biológica.

 

GONADOTROPINAS
en estimulación ovárica controlada en técnicas de reproducción asistida

Jun/12

SI

C-2

Las gonadatropinas recombinantes y urinarias utilizadas en la estimulación ovárica controlada en las técnicas de reproducción asistida son de una eficacia y seguridad comparable para la indicación propuesta. Se estima que su incorporación a los procedimientos de compra podría suponer ventajas en la gestión.

H

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Hexafluoruro de azufre en microburbujas

Dic/05

NO

B-2

Alerta de seguridad cardíaca. Se reevaluará seguridad en  un año.

I

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Ibandronato  i.v.

Nov/06

SI

D

Profilaxis de eventos esqueléticos en Ca mama si aparece nefrotoxicidad por otro bifosfonato.
La vía oral no está incluida en la GFT Andalucía.

IBRUTINIB

en leucemia linfocítica crónica y linfoma de células del manto

Jun/16

SI

D-2

Uso en 3ª línea en pacientes no candidatos a inmunoquimioterapia, y en 2ª línea si existen contraindicaciones a las otras alternativas.

IBRUTINIB

en Leucemia Linfática Crónica (en primera línea pacientes no fit)

 

 

 

 

-Informe marco

Jun/17

 

 

 

 

 

Abr/18

SI

 

 

 

 

 

SI

D-2

 

 

 

 

 

D-1

INFORME GHEMA: Dado que entre obinutuzumab e ibrutinib no es posible establecer la superioridad de uno sobre otro, la elección del tratamiento se realizará según criterios de eficiencia. Esta consideración será revisada en caso de modificaciones posteriores de precio o nueva evidencia.

 

INFORME MARCO: -En el caso de pacientes jóvenes y FIT se considerará como tratamiento de primera línea FCR (considerar BR en pacientes con insuficiencia renal o mayores de 65-70 años y tendencia a infecciones)

-En el caso de pacientes UNFIT se considerará como tratamiento de primera línea Obinutuzumab-clorambucilo.

-En el caso de pacientes que no se consideren aptos para la inmunoquimioterapia que les correspondería según su grupo de edad y sus comorbilidades, se valorará el empleo de Ibrutinib en primera línea.

IBRUTINIB

combinado con bendamustina y rituximab

en Leucemia Linfocítica Crónica tras al menos un tratamiento previo

Jun/17

SI

D-2

Para la elección del tratamiento se deben aplicar criterios de eficiencia y seguridad, así como considerar las características clínicas de los pacientes. Ver informe.

IBRUTINIB
en Leucemia Linfocítica Crónica (1ª línea pacientes FIT > 65 años)

Dic/19

D-1

En pacientes FIT sin del17p/TP53, la terapia preferente es la combinación de bendamustina+rituximab.

Ibrutinib podrá tenerse en consideración en pacientes que presentan ZAP70 no metilado o IgVH no mutadas.

Icatibant

en angioedema hereditario

Dic/09

NO

C-1

Imatinib

Abr/03

SI

E

De elección en primera línea en LMC.

Imiquimod

Dic/04

NO

A-3

INFLIXIMAB
 en artritis

Abr/03

SI

D

Pacientes tratados con los “fármacos modificadores de la enfermedad” incluido Metotrexato a las dosis y pautas recomendadas y sin haber alcanzado objetivo terapéutico

INFLIXIMAB
 en Crohn

Jun/04

SI

D

Pacientes con enfermedad grave y activa, refractaria a otros tratamientos

Insulina Glargina

Feb/04

SI

D

Pacientes mal controlados con insulina NPH

Interferon Beta

Oct/03

SI

C-2

Interferón beta 1a y 1b son alternativas terapéuticas equivalentes

IVACAFTOR
en fibrosis quística

Jun/16

SI

D-2

Los pacientes diagnosticados y con las mutaciones en el gen CFTR: G551D, G1244E, G1349D, G178R, G551S, S1251N, S1255P, S549N, o S549R (pacientes de 6 años y mayores) y con la mutación R117H (pacientes de18 años y mayores) deben ser estables clínicamente y presentar un FEV1 de 40-90%, condiciones que se exigen en los estudios incluidos.

IVACAFTOR

en fibrosis quística en pacientes pediátricos

Jun/19

D-1

La decisión de iniciar tratamiento con ivacaftor deberá tomarse de manera individual, considerando la situación clínica de cada paciente diagnosticado y con las mutaciones en el gen CFTR: G551D, G1244E, G1349D, G178R, G551S, S1251N, S5P, S549N o S549R.

(Ver condiciones de uso)

IXAZOMIB

en combinación con lenalidomida y dexametasona para el tratamiento del mieloma múltiple en recaída o refractario

 

 

Jun/18

NO

B-2

La Dirección general de Cartera Básica de Servicios del SNS y Farmacia ha emitido la resolución de no financiación para Ninlaro® (Ixazomib).

IXEKIZUMAB
en psoriasis en placas moderada a grave

Dic/16

SI

C-2

Alternativa terapéutica equivalente a infliximab, secukinumab y ustekinumab a dosis de 90mg (éste último indicado según ficha técnica a pacientes con peso corporal superior a 100Kg), en el tratamiento de la psoriasis en placa de moderada a grave en los adultos que no responden, tienen contraindicada o no toleran otras terapias sistémicas, incluyendo ciclosporina, metotrexato y PUVA (psoraleno más luz ultravioleta A).

Tratamiento de primera línea biológica. Asimismo, se puede usar como tratamiento de pacientes refractarios a cualquiera de los otros agentes biológicos aprobados en esta indicación.

J

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K

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L

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LANREOTIDO AUTOGEL
en acromegalia
 

Dic/10

NO

B-1

Lapatinib
en cáncer de mama metastásico

Dic/08

NO

B-1

Lenalidomida

en mieloma múltiple

Jun/08

SI

D-1

Pacientes con MM con intolerancia o no respuesta tanto a talidomida como a bortezomib.

LENALIDOMIDA
en 2a línea mieloma múltiple (pacientes no candidatos a trasplante)

Feb/13

SI

D-1

Pacientes con MM que han recibido primera línea de tratamiento con Bortezomib y no han progresado durante el tratamiento ni en los 6 meses posteriores (criterio NCCN).

 

Pacientes con MM que han recibido Bortezomib en primera línea, y han presentado progresión durante el tratamiento o en los 6 primeros meses tras su finalización.

 

Pacientes con MM refractario o en recidiva que han recibido primera línea de tratamiento con Talidomida,  Melfalán-Prednisona o tratamiento con Bortezomib o Talidomida y han sufrido neuropatía o dolor neuropático debido al tratamiento.

LENALIDOMIDA
en primera línea de mieloma múltiple en pacientes no candidatos a transplantes.

Jun/16

SI

D-2

No se recomienda el uso de lenalidomida en primera línea, a excepción de aquellos pacientes con PS=0 y bajo riesgo citogenético. En estos pacientes, lenalidomida es una opción más de tratamiento, por lo que habrá que considerar en cada caso las distintas estrategias de tratamiento: bortezomib, Ld 25mg continua o Ld 10mg en el esquema MPL-L.

Levobupivacaína

Nov/05

NO

C-1

No superior a bupivacaína racémica

Levosimendan

Jun/05

SI

D

Beneficio/riesgo no determinado en shock cardiogénico

LIDOCAINA PARCHES
en Neuralgia Postherpética

Feb/12

SI

D-1

 

Tratamiento de la neuralgia postherpética en adultos que sean refractarios o que no toleren los tratamientos considerados actualmente como primera línea, antidepresivos tricíclicos y antiepilépticos (gabapentina y pregabalina), o en los que la administración oral sea imposible o comprometa la adherencia al tratamiento.

Linezolid

Oct/03

SI

D

Tratamiento de infecciones bien
documentadas por microorganismos Vancomicin-Resistentes.

LUSUTROMBOPAG

en trombocitopenia grave, pacientes con enfermedad hepática crónica que requieren técnicas invasivas

Dic/19

D-2

Pacientes con trombocitopenia grave por enfermedad hepática crónica que precisan someterse a un intervencionismo.

(Ver condiciones de uso)

M

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Maraviroc

en VIH-1

Jun/08

SI

D-1

Tratamiento de rescate para pacientes con tropismo CCR5 demostrado.

Micafungina
en candidiasis invasiva/esofágica/profilaxis

Jul/09

SI

D-1

Pacientes menores de 12 meses para el tratamiento de la candidemia o candidiasis invasiva sólo cuando no resulte adecuado el uso de otros antifúngicos.

MIFAMURTIDA
en osteosarcoma

Dic/10

NO

B-1

Morfina en solución oral

Nov/05

SI

E

N

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NECITUMUMAB

asociado a cisplatino + gemcitabina en CPNM escamoso localmente avanzado o metastásico (primera línea)

Jun/17

NO

A-1

La Dirección general de Cartera Básica de Servicios del SNS y Farmacia ha emitido la resolución de no financiación para Necitumumab (Portrazza®).

Nilotinib
en  leucemia mieloide crónica

Jul/09

SI

C-2

Alternativa terapéutica equivalente a dasatinib en segunda línea, tras fracaso o intolerancia a imatinib, previo estudio mutacional.

NILOTINIB Y DASATINIB

en LMC

Jul/11

SI

C-2

Ambos fármacos se consideran alternativas terapéuticas equivalentes para el tratamiento en primera línea de la LMC.

 

Sustituir a imatinib como tratamiento estándar de primera línea no está justificado hasta disponer de datos, tanto de eficacia como de seguridad a largo plazo. Tal y como indica la EMA, se necesitan seguimientos superiores para demostrar o no diferencias en SFP o SG.

 

No parece lógico usar imatinib a altas dosis en caso de refractariedad a dosis habituales, si bien el mantenerlo en primera línea, hasta no disponer de datos a largo plazo de dasatinib y nilotinib, y viendo sus positivos resultados a largo plazo, puede mantener al imatinib como la terapia más eficiente en el momento en el que la patente expire.

NIVOLUMAB

en cáncer de cabeza y cuello de células escamosas en enfermedad recurrente y/ o metastásica

 

Abr/18

SI

D-1

Se propone aprobar nivolumab con condiciones de uso teniendo en cuenta las líneas de tratamiento previas recibidas, los posibles regímenes que se administrarían tras progresión y sus perfiles de seguridad.

 

Se valorará la utilización de nivolumab como alternativa a docetaxel (solo o en combinación cetuximab), en pacientes con cáncer de   cabeza y cuello de células escamosas refractarios a   platinos, que presenten una de estas tres condiciones:

-Progresión durante el tratamiento con platinos o en menos de seis meses tras su finalización.

-PS (ECOG) =0-1. En pacientes con ECOG superior, se espera un peor pronóstico y son precisamente estos pacientes los que menos se benefician del antiPD1.

 

Esta decisión está condicionada a las conclusiones del IPT cuando éste sea publicado.

 

NIVOLUMAB + IPILIMUMAB
en Cáncer Renal Avanzado (1ª línea), pacientes de riesgo intermedio/alto

Jun/19

D-1

La combinación nivolumab + ipilimumab se considera una alternativa para pacientes con CCR de células claras avanzado (no candidatos a cirugía curativa ni a radioterapia) o metastásica, no tratados previamente, con riesgo intermedio/alto definido por los criterios IMDC.

 

Es una opción de tratamiento más favorable que sunitinib, cabozantinib u otros antiangiogénicos en pacientes con expresión de PD-L1>1%.

NIVOLUMAB + IPILIMUMAB

en melanoma avanzado

(irresecable o metastásico) primera línea

Jun/17

NO

B-1

 

NIVOLUMAB
en cáncer de pulmón no microcítico escamoso

Jun/16

SI

D-2

Nivolumab está aprobado para pacientes con cáncer de pulmón no microcítico de células escamosas metastásico en  progresión tras quimioterapia basada en platino.

Ñ

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O

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Omalizumab

Jun/07

NO

A-3

Oxicodona

Jun/05

NO

B-1

P

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PACLITAXEL ALBÚMINA
en cáncer de mama metastásico

Jul/10

NO

C-1

PALBOCICLIB

en cáncer de mama avanzado con expresión de receptores hormonales

 

-Informe marco

 

Nov/18

SI

D-1

INFORME MARCO: palbociclib y ribociclib se consideran alternativas terapéuticas.

Palifermin

Jun/07

NO

C-1

Palonosetrón
en profilaxis antiemética por quimioterapia

Dic/08

SI

C-2

Alternativa terapéutica equivalente a ondansetrón, granisetrón y tropisetrón.

Pancuronio, bromuro

Nov/05

NO