Unidad de Esterilización

Procedimientos

La garantía del Proceso de Esterilización supone llevar a cabo los procedimientos elaborados por todo el Personal que desempeña su trabajo en la UE.

Procedimientos de Producción de la Unidad de Esterilización:

• Recepción y clasificación instrumental quirúrgico (POE-UE-PROD-001)
• Lavado y desinfección del instrumental quirúrgico (POE-UE-PROD-002)
• Preparación y configuración contenedores quirúrgicos (POE-UE-PROD-003)
• Clasificación, preparación y envasado instrumental suelto (POE-UE-PROD-004)
• Recogida/entrega material pequeñas curas, en punto de uso para Hospitalización/Servicios (POE-UE-PROD-005)
• Preparación y esterilización por vapor (POE-UE-PROD-006)
• Preparación y esterilización por peroxido de hidrogeno (POE-UE-PROD-007)
• Preparación y esterilización por oxido de etileno (POE-UE-PROD-008)
• Control y distribución del material quirúrgico estéril (POE-UE-PROD-009)
• Recepción y control del material textil (POE-UE-PROD-010)
• Preparación y empaquetado del material textil suelto (POE-UE-PROD-011)
• Preparación y configuración del equipo textil (POE-UE-PROD-012)
• Colocación y distribución del material textil estéril (POE-UE-PROD-013)

Procedimientos Generales de la Unidad de Esterilización:

• Control de la documentación y registros (POE-UE-GENE-001)
• Gestión de Profesionales (POE-UE-GENE-002)
• Formación (POE-UE-GENE-003
• Relación con el Cliente interno (POE-UE-GENE-004)
• Compras (POE-UE-GENE-005)
• Control y seguimiento de equipos e instalaciones (POE-UE-GENE-006)
• Auditorias Internas (POE-UE-GENE-007)
• Control de las No Conformidades, Acciones Correctivas y Preventivas (POE-UE-GENE-008)

Procedimientos Generales del HURS (Pagina Web):

• Recogida y entrega del material quirúrgico (POE-HURS-47-V.2)
• Solicitud y reposición de instrumental pequeño utillaje (POE-HURS-48-V.2)

Control de la Producción y de la prestación del servicio

La UE, ha identificado los procesos principales, y en cada proceso los subprocesos, así como las actividades detalladas bajo condiciones controladas. Estas condiciones incluyen:

• La disponibilidad de los procedimientos en cada punto de trabajo
• Seguimiento y medición del proceso
• La utilización del programa informático (Trazabilidad).
• La disponibilidad de información respecto al servicio a obtener

Validación del proceso de esterilización

La UE ha considerado necesario definir los requisitos del producto, los indicadores de calidad, que garantizan, que el producto cumple, dichos requisitos, y ha determinado, métodos e indicadores, para asegurar que el proceso de esterilización es correcto.

• Requisitos del producto:
  • Que el producto este estéril.
  • Que la entrega del producto estéril se haga en el tiempo establecido.
  • Que el producto estéril este identificado con etiquetas de trazabilidad.
  • Excepción: Material textil en gradillas, que llevan etiqueta naranja
  • Que el producto tenga fecha de caducidad de la esterilización.
  • Que el producto presente envoltorio correcto
  • Que el cliente este satisfecho con el servicio prestado.
• Indicadores de calidad:
  • Verificación de la efectividad del proceso de esterilización. El proceso de esterilización debe ser efectivo y se verifica en el correcto resultado de los indicadores físicos, químicos y biológicos.
  • Tiempo de caducidad de la esterilización. Todo producto esterilizado debe de llevar impreso el tiempo de caducidad de la esterilización.
  • Empaquetado adecuado del material a esterilizar. Se debe minimizar los errores o defectos en el empaquetado del material a esterilizar.
  • Satisfacción del cliente interno. En la Unidad de Esterilización hay una respuesta a las reclamaciones producidas por retraso, pérdida y deterioro, haciendo un seguimiento mensualmente. 
• Métodos e indicadores, para asegurar el control del Proceso de Esterilización.
  • Control del lavado-descontaminación:
    • Físicos:
      Monitorización del tiempo, temperatura y detergentes. Mediante la comprobación  de la grafica.
    • Test de lavado: Se hace una vez a la semana.
      Indicador:Archivo con resultados.
    • Observación directa del material lavado: Visualización macroscópica de una limpieza correcta, si no fuese correcta, supone necesariamente, repetir el lavado del instrumental.
      Indicador: Registro de la incidencia, en el “Libro de Novedades”.
    • Control por Medicina Preventiva, según calendario de Preventiva.
  • Control de la esterilización:
    • Físicos:
      Monitorización del tiempo, temperatura, presión y humedad. Mediante la comprobación  de la grafica o tira impresora del esterilizador.
      Indicador: “Libro de Esterilizadores”
    • Químicos:
      • Test del Bowie-Dick.
        Indicador: “AZ del Bowie-Dick”, “Libro de Autoclaves” y “Programa de Trazabilidad”
      • Cinta adhesiva externa. Verificación externa de todos los paquetes o envases que permiten ver por el viraje, los materiales expuestos de los que no lo han sido. Si no fuese así, supone necesariamente, repetir el proceso de esterilización.
      • Indicador químico interno, en el interior de todos los paquetes y contenedores quirúrgicos. Indicador: Registro de incidencias
  • Biológicos:
    • Utilización de controles biológicos, según método elegido.
      • Vapor: semanal y trimestral.
      • Peroxido de Hidrogeno: diario
      • Oxido de Etileno: en cada programa y trimestral.
      • Indicador: Registro “Libro de esporas” y “Programa Trazabilidad”

Identificación y Trazabilidad

En la UE se ha implantado un programa de Trazabilidad, que permite la gestión y control integral del producto a lo largo de todas las fases del Proceso de Esterilización, garantizando la eficacia del proceso, identificando cada producto, así como la gestión informatizada que nos permite identificar todas las actividades realizadas sobre cada producto/material:

Información sobre el material que se recibe en la UE (Contenedores quirúrgicos en todas las variables, no el instrumental suelto).Información sobre la actividad que se realiza en cada fase del proceso.Identificación de los productos con código de barra que lo reconoce de forma única e inequívoca.Información que garantiza la correcta esterilización del producto.Evita los registros en soporte de papel.Recopilación de las incidencias producidas en el Proceso de Esterilización.Registro de toda la actividad que se realiza en la Unidad.Registro de averías de esterilizadores y lavadoras.