Este programa de certificación está dirigido a los laboratorios clínicos, de ámbito público o privado, que en su cartera de servicios cuenten, al menos, con un área de: Anatomía Patológica, Análisis Clínicos, Bioquímica Clínica, Microbiología, Hematología, Inmunología o Genética.

Su manual de estándares contiene un total de 78 estándares de calidad estructurados en en 3 bloques y 6 criterios, que ponen el foco en aspectos tan cruciales de la prestación de servicios sanitarios como son: la gestión del laboratorio, mediante el liderazgo, la forma de organizarse, los profesionales y la gestión por procesos; la atención centrada en el paciente, incluyendo estándares relacionados con la accesibilidad, la continuidad asistencial y la calidad científico-técnica; y la cultura de seguridad, con aspectos como buenas prácticas, la gestión proactiva y reactiva de riesgos y la gestión de un entorno seguro en el laboratorio.