Curso de Normas de Buena Práctica Clínica
NUEVA EDICIÓN ACTUALIZADA SEGÚN LA NUEVA GUÍA ICH E6 (R3)
El curso online de Normas de Buena Práctica Clínica (BPC), organizado por la Red Andaluza de diseño y traslación de Terapias Avanzadas de la Fundación Progreso y Salud con la colaboración de la Línea Iavante, va dirigido a profesionales sanitarios que estén participando, o tengan previsto participar, en ensayos clínicos. La participación en los ensayos clínicos puede ser tanto como investigadores principales, investigadores colaboradores, profesionales sanitarios no médicos que estén colaborando en cualquier función relativa al ensayo clínico, como promotores o como profesionales no sanitarios relacionados con la gestión de ensayos clínicos.
El objetivo principal de este curso es dar a conocer e instruir al participante en las normas internacionales de Buena Práctica Clínica de la ICH (ICH-BPC) con referencias a las Directivas Europeas y a la normativa nacional vigente.
El curso, con una duración de 7 semanas, está acreditado por la Agencia de Calidad Sanitaria de Andalucía (pdte asignar créditos)
Y aborda los siguientes aspectos relacionados con los ensayos clínicos:
- Tema 1: Introducción a la investigación clínica.
- Tema 2: Responsabilidades del investigador.
- Tema 3: Responsabilidades del promotor.
- Tema 4: Responsabilidades del monitor.
- Tema 5: Documentos esenciales: Protocolo, Manual del Investigador, HIP y CI, Expediente de Medicamento en Investigación, Documentos fuente, CRD y otros.
- Tema 6: Registros esenciales para la realización de un Ensayo Clínico.
- Tema 7: Medicamento en investigación.
- Tema 8: Farmacovigilancia y vigilancia de la seguridad de un medicamento en investigación.
- Tema 9: Auditorías e inspecciones.
- Tema 10: Sistema de garantía de calidad.
- Tema 11: Otra información relevante.
- Examen final
El precio de la inscripción es de 180 euros (IVA exento) para profesionales externos al Sistema Sanitario Público de Andalucía. Para los profesionales del Sistema Sanitario Público de Andalucía, al igual que para los desempleados, el precio es de 70 euros (IVA exento), salvo en el caso de los ensayos clínicos promovidos por el Sistema Sanitario Público de Andalucía, en que la realización de este curso será preceptiva y, por tanto, gratuita para los investigadores principales participantes.
Próxima edición: Del 29 de septiembre al 12 de noviembre del 2025
¡ABIERTO PLAZO DE INSCRIPCIÓN!
Para más información o cómo matricularte haz click en el siguiente enlace del curso: https://www.iavante.es/es/detalle-curso/2516
Más información del curso también haciendo click en la imagen:
"El master in “Manufacturing of Advanced Therapy Medicinal Products” realizado por la Red Andaluza de diseño y traslación de Terapias Avanzadas y la Universidad de Granada, es un buen medio que me ha permitido profundizar e integrar los conocimientos de las ciencias básicas y su aplicación en la terapéutica clínica, mediante tratamientos innovadores como son los productos medicinales de terapias avanzadas.
La oportunidad de compartir con profesores expertos e investigadores en el área de las terapias avanzadas, es una fortaleza del Master, así como también el trabajo práctico realizado en la sala GMP del Centro Multifuncional Avanzado (CMAT) en Granada, hacen que los conocimientos adquiridos no se queden solo en lo teórico sino que se puedan aplicar a lo real y práctico como en mi caso específico, ayudándome a la construcción e implementación de un centro innovador de terapias Avanzadas en FOSUNAB-FOSCAL, en la ciudad de Bucaramanga, Santander Colombia” .
Dra.Claudia Lucía Sossa
Jefe Hematologia y Unidad de Trasplante en Fundación Oftalmológica de Santander
Clínica Carlos Ardila Lulle (Colombia)