¿Qué es un medicamento biológico?
Es un medicamento que contiene uno o más principios activos producidos o derivados de un organismo vivo. ¿Y qué es un principio activo? es la sustancia responsable de la actividad farmacológica de un medicamento.
Ejemplos de medicamentos biológicos: insulinas, vacunas, heparinas de bajo peso molecular, etc.
¿Qué es un medicamento biosimilar?
Un medicamento biosimilar es una versión muy similar o equivalente a su medicamento biológico original. Biosimilar y biológico original deben demostrar esta similitud mediante pruebas que comparen la: calidad, eficacia y seguridad..
¿Por qué se comercializan los biosimilares?
Los medicamentos biosimilares se comercializan una vez vencida la patente del medicamento biológico de referencia, es un hecho parecido al que ocurrió con la aparición de los medicamentos genéricos.
No existen diferencias de calidad, eficacia y seguridad entre los medicamentos biosimilares y sus medicamentos originales.
Son evaluados y aprobados por las agencias reguladoras de los medicamentos, sometiéndose a los mismos procesos que sus medicamentos originales.
Los biosimilares se aprueban para algunas o todas las enfermedades que los biológicos originales.